为切实保障“五一”期间药化械质量安全,规范市场经营秩序,4月29日,马鞍山市市场监管局深入诊所、零售药店、超市等开展节前安全暗访检查。
一是强化联合检查,织密全链条监管网络。本次行动打破单一领域监管模式,采取“药化械联合检查”形式。检查组重点核查药品化械进货渠道、处方药销售、药械网络销售等环节,通过“一次检查、全面体检”提升监管效能。
二是聚焦风险隐患,突出检查重点。紧扣节日安全特点,结合药品经营环节“清源”行动,靶向锁定高风险领域,特别是城乡结合部和农村地区个体诊所、单体药店、小卖部,严查非法渠道购进、未凭处方销售处方药、储存环境等问题。
三是坚持问题导向,实现隐患动态清零。推行“检查-反馈-整改-回头看”闭环管理模式,对能立即整改的当场监督整改到位,对需限期整改的明确整改时限及责任人。检查组同步开展“送法上门”活动,发放《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》等宣传资料,提升企业主体责任意识。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07384
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07426
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07380
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07382