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合肥市“三举措”加强助听器经营环节监管

2025-05-04 22:362570huamei安徽省药监局

为规范助听器类医疗器械市场秩序,保障听障人群用械安全,合肥市市场监管局通过监督检查、网络核查、宣传引导等‌举措,推动助听器市场规范化发展。

强化监督检查,夯实监管基础。将助听器作为重点品种列入年度工作计划,以全国“爱耳日”等重点时段为契机,对全市助听器经营企业进行全面核查,重点检查企业经营资质、验配人员资格及在岗情况、产品注册证和产品合格证明、进货查验制度执行情况等。

强化网络核查,净化线上市场。加强助听器类医疗器械网络监测,重点核查销售页面是否按规定展示医疗器械注册证、是否有声称“免验配”“免调试”等宣传内容。同时对国家药品监管局监测平台案件线索,严格按照规定时限和要求进行核查处置。

强化宣传引导,营造放心消费环境。强化双向引导,对经营企业加强法规规章宣传,引导其合法合规经营,切实落实企业主体责任;对消费者加强安全用械普及,揭露“低价免验配”陷阱,引导群众科学验配。

下一步,合肥市市场监管局将进一步加大监督检查力度,严厉打击违法违规行为,加强普法和安全用械知识宣传,筑牢产品质量防线。


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