为规范助听器类医疗器械市场秩序,保障听障人群用械安全,合肥市市场监管局通过监督检查、网络核查、宣传引导等举措,推动助听器市场规范化发展。
强化监督检查,夯实监管基础。将助听器作为重点品种列入年度工作计划,以全国“爱耳日”等重点时段为契机,对全市助听器经营企业进行全面核查,重点检查企业经营资质、验配人员资格及在岗情况、产品注册证和产品合格证明、进货查验制度执行情况等。
强化网络核查,净化线上市场。加强助听器类医疗器械网络监测,重点核查销售页面是否按规定展示医疗器械注册证、是否有声称“免验配”“免调试”等宣传内容。同时对国家药品监管局监测平台案件线索,严格按照规定时限和要求进行核查处置。
强化宣传引导,营造放心消费环境。强化双向引导,对经营企业加强法规规章宣传,引导其合法合规经营,切实落实企业主体责任;对消费者加强安全用械普及,揭露“低价免验配”陷阱,引导群众科学验配。
下一步,合肥市市场监管局将进一步加大监督检查力度,严厉打击违法违规行为,加强普法和安全用械知识宣传,筑牢产品质量防线。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05220
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05214
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03171
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03159
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27153
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27144