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山东省药监局三分局扎实开展药品经营环节“清源”行动

2025-05-04 23:122450huamei山东省药监局

为规范辖区药品经营秩序,省药监局三分局紧盯药品流通领域突出问题,扎实开展药品经营环节“清源”行动,精准施策、打防结合,推动专项行动走深走实。  

一是组织领导严保障。制定专项行动实施方案,组建工作专班,强化组织领导。聚焦监管重点,将投诉举报频发、案件线索集中、质量管理问题突出的企业纳入重点监管对象,对疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片及集采中选药品等社会关注度高、风险隐患大的品种实施全链条严控。同步建立"风险研判-清单管理-动态跟踪"闭环机制,动态更新重点检查企业名单,实施"一企一策"精准监管。

二是精密部署强统筹。组织区域在营药品批发企业、连锁总部、药品网络交易第三方平台负责人150余人参加部署动员,实现全覆盖。动态更新药品质量安全主体责任和负面清单,督促企业围绕检查重点及“两清单”内容开展自查自纠并签订承诺书,提升企业主体责任意识。

三是靶向检查防风险。坚持专项行动与日常检查、监督抽检有机融合、统筹推进,将“清源”行动任务纳入日常检查范围,结合企业自查整改情况开展“靶向式”专项检查。4月份专项行动启动以来已检查药品经营企业16家次,监督抽检6批次,发现的隐患问题已督促企业整改,形成监管闭环。

四是严格执法保安全。综合投诉举报、线索交办、舆情监测、协查等情况建立问题台账,对检查中发现的涉嫌销售劣药、出租出借证照、违反药品经营质量管理规范等违法违规行为,依法立案查处,对发现的规范性问题责令改正,形成自主规范与执法震慑双重效应。

下一步,省药监局三分局将按照"边整治、边规范、边提升"思路,持续开展隐患排查、专项检查及执法稽查工作,守底线保安全,推动“清源”行动从集中整治向长效治理深化,切实保障群众用药安全。  


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