4月30日上午,湖南省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚前往湖南安泰康成生物科技有限公司进行调研,并与中国工程院院士江涛一行开展座谈交流。这次调研主要是进一步了解创新型医疗器械企业的发展现状,助力企业解决实际困难,推动我省生物医药产业高质量发展。
调研过程中,安泰康成企业负责人详细介绍了创新器械产品的研发流程、技术创新点以及生产工艺。江涛院士结合自身在神经外科领域的丰富经验,对企业的研发方向和技术创新提出了意见建议。欧阳志刚对安泰康成公司在医疗器械研发方面所取得的成绩给予了充分肯定。
欧阳志刚指出,生物医药产业是湖南省重点培育发展的战略性新兴产业之一,创新型医疗器械企业是推动产业发展的重要力量。省药品监管局一直高度重视生物医药产业的发展,积极履行监管职责,优化服务举措,为企业发展创造良好的环境。
针对企业在创新器械产品注册报批的问题,欧阳志刚表示,省局加强和国家局汇报沟通,关注注册审评审批进度,为企业提供业务指导和服务,及时协调解决问题,确保企业创新产品能够尽快上市,造福广大患者。希望企业坚持创新驱动,不断提高产品质量和性能,为湖南生物医药产业发展贡献力量。
省局综合和规划财务处、医疗器械监督管理处主要负责人陪同调研。
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