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云南省药监局开展医疗机构制剂研发转化指导帮扶

2025-05-05 15:43950huamei云南省药监局

421日,云南省药监局分管领导带队到省中医医院开展医疗机构制剂研发转化指导帮扶。调研组详细了解省中医医院特色中药制剂生产、质控与调剂使用等情况,双方就名老中医经验方的挖掘保护、传承创新,临床人用经验规范收集以及医疗机构制剂研发、向新药转化开展了深入交流。

调研组指出,省药监局历来高度重视生物医药产业高质量发展,近年来出台了一系列政策措施支持药物研发创新。省中医医院要及时学习掌握相关法规规章及政策文件,强化与省药监局的沟通协调,加强医疗机构制剂研发创新、质量提升、工艺改进等方面的工作统筹,提高工作质量和效率。依托医院近80年历史的中医药学术传承经验,做好名老中医经验方挖掘保护,以临床需求为导向,规范开展医疗机构制剂注册及备案申报工作。同时,要发挥优势,找准医疗机构制剂作为新药研发的孵化器定位,对现有的医疗机构制剂进行分析研判,推动有明显临床优势的品种向新药转化,切实发挥中医药在建设健康云南中的积极作用。


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