分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

青海省药品监管局开展节前药品质量 和安全生产督导检查

2025-05-05 16:043280huamei青海省药监局

2025年劳动节、端午节临近,为切实保障节日期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,严防安全生产事故发生,维护人民群众用药用械用妆安全。427日至30日,省药品监局以四不两直方式,直奔企业、直插现场,对省级药品、医疗器械、化妆品生产、经营企业开展节前药品质量和安全生产督导检查,全力筑牢安全防线。  

此次安全生产督导检查深入贯彻省委省政府关于安全生产相关决策部署,以深入贯彻中央八项规定精神学习教育为契机,以全链条监管、全风险防控为原则,聚焦两品一械重点企业、重点领域、重点部位,对企业落实安全生产责任情况进行了全过程、各环节督导检查。同时,开展实地调研,听取各企业对药监系统贯彻中央八项规定及其实施细则精神的意见建议。一是4家高风险药械生产企业、5家药品经营企业安全用电、消防设施配备、运行、管理情况,酒精库易燃易爆有机溶剂安全储存、运输、使用情况,药品试剂库中易制毒、易燃易爆、有毒试剂等危化品安全管理情况,生产企业实验室用氮气、乙炔等气体钢瓶的安全管理情况,危废液的处置等情况进行了全过程检查。二是现场督导检查4家二类医疗器械生产企业、2家化妆品生产企业。深入企业生产厂房、车间、检验室、仓库、压力管道、锅炉、设施设备等重点区域、重点部位查看消防设施是否完好、安全生产管理是否到位等情况。三是检查组对发现的安全隐患,现场督办、责成整改到位,要求各生产经营企业严格落实药品质量和安全生产主体责任,加强内部管理、开展安全自查,强化企业从业人员培训,开展安全生产规范教育、警示教育、操作规程培训,定期组织开展消防演练,持续提升员工消防设施设备操作能力和应急处置能力,进一步强化安全生产意识,确保企业安全稳定运行。

截至目前,共检查两品一械生产、经营企业20家,出动检查人员100余人次,其中,重点品种、重点生产企业实现100%全覆盖检查,有效防范化解各环节安全生产风险隐患,根据检查情况,及时向企业印发了《关于做好2025年劳动节、端午节两品一械安全生产工作的通知》,要求企业严格落实药械质量和安全生产主体责任,有效防范化解各类安全风险、全面提升应急处置能力,确保节日期间两品一械质量和安全生产双安全。下一步,省药监局将持续加强监管,确保群众用药用械用妆安全。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 50
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07414

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07383

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07380

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07385

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07425

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07422

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07421

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07380

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07380

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07422