近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴上海、江苏实地走访部分医药企业,围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。
黄果强调,国家药监局高度重视数智化赋能,加快发展医药新质生产力。要不断完善相关政策,推进科技创新与医药产业创新深入融合,支持和鼓励研发端利用AI辅助药物设计、生产端构建智能化的生产和质控体系,提升医药全链条的信息化水平。药品长三角分中心要发挥支持区域一体化发展战略的重要作用,完善创新服务机制,加强与地方监管部门合作,服务医药产业高质量发展。
国家药监局相关司局和直属单位,上海市药监局、江苏省药监局相关人员参加调研。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07382
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07425
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07380
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379