分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

辽宁省出台数智化转型升级实施意见助推生物医药产业高质量发展

2025-05-06 21:173460huamei辽宁省药监局

 为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及省委、省政府“数字辽宁,智造强省”的工作部署,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,提高全省医药领域信息化、智慧化水平,4月21日,省药监局、省工信厅联合出台了《关于加快推进辽宁省生物医药产业数智化转型升级的实施意见》(以下简称《实施意见》)。

  《实施意见》依据国家药监局、工信部有关工作要求,结合我省生物医药产业发展实际和工作需求制定,分为工作目标、基本原则、工作要求、保障措施等四个部分。主要目标包括:一是发挥政策引导作用,调动企业数智化转型的积极性和主动性,提高全省医药领域的数智化水平。二是加强行政监管部门和行业主管部门的协调协作,帮助有条件企业争取信息化项目资金支持,共同推动生物医药产业高质量发展。三是推动生产、检验过程信息化、药品全品种全链条追溯体系建设等重点工作深入开展。四是为推进和完善信息化监管工作夯实产业基础。

  《实施意见》的实施有利于统筹推进生物医药领域信息技术融合创新和场景应用,推动辽宁省药品上市许可持有人(药品生产企业)在药品研制、生产、流通、使用全过程实现数智化管理,有利于提高药品全生命周期管理能力,推动信息技术赋能药品监管,促进“人工智能+”行动在药品监管领域的探索实践。下一步,省药监局将会同省工信厅统筹抓好落实,指导省内药品上市许可持有人、药品生产企业及各市药品监管部门认真贯彻落实《实施意见》要求,全面提高医药领域数智化水平,提升药品安全治理能力现代化水平,推动生物医药产业高质量发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 46
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07414

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07382

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07380

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07385

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07425

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07421

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07421

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07380

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07379

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07421