4月6日至9日,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才带队来山东对一次性使用无菌注射器监管工作开展检查。省局任绍彦副局长陪同检查。
王树才一行深入有关企业进行了现场检查,认真听取了企业情况介绍,与企业负责人进行了深入交流,走进生产车间,仔细查阅生产记录、认真查看设施设备,现场反馈检查意见,提出明确要求和改进建议。
检查组听取了省局关于一次性使用无菌注射器监管工作的汇报,对山东工作给予了充分肯定。王树才强调,要继续加强疫情防控用医疗器械特别是一次性使用无菌注射器监管工作,强化法规宣传培训,切实履行属地监管责任和企业主体责任,督促企业全面落实质量管理规定,切实保障产品质量安全;要创新监管方式方法,运用各方监管资源,加强协调配合,不断提高监管效能,推进企业高质量发展。
省局将以此次国家局检查为契机,全面贯彻习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示精神,按照“四个最严”的要求,严格落实检查组指导意见,全力做好疫情防控医疗器械监管工作,切实保障一次性使用注射器质量安全。
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