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常州市市场监管局“五举措”保障药械质量安全

2025-05-06 21:443350huamei江苏省药监局

为保障人民群众用药用械安全,常州市市场监管局“五举措”持续强化药械安全监管,筑牢药械质量安全防线。

聚焦重点,强化风险排查整治

将风险排查整治与“清源”行动相结合,加强对药械经营使用单位检查力度,严查购进渠道、处方药销售、储存养护、效期管理和使用质量的合法合规情况。发布高温季节药品网络销售配送质量管理的政策提醒函,督促企业严格按照相关法规要求,提升药械网销配送质量安全管理水平,进一步规范药械经营使用行为。截至目前,共出动检查人员542人次,检查药械经营使用单位257家次,发现并督促整改63家次。

精准指导,增强主体责任意识

针对药械经营使用检查发现的共性问题和个性问题,加强对药械经营使用单位从业人员的指导,以药品和医疗器械相关法律法规为主线,以江苏省零售药店(含连锁门店)落实药品质量安全主体责任指导为主要内容,进行现场讲解和案例分析,进一步增强药械经营使用从业人员法律意识和主体责任意识,提高药械质量管理水平和能力。

强化联动,打击违法违规行为

强化全市市场监管系统三级联动,召开药械经营使用风险会商会,针对高风险品种、潜在风险点等进行联合研判。加强与医保、卫健、公安等部门的协同配合,形成监管合力。持续保持对药械领域违法违规行为的高压态势,依法加大对违法违规行为的查处力度,形成强大震慑效应。

加大宣传,营造共治良好氛围 

发布家庭小药箱管理科普视频和“药”安全 “药”知道系列宣传材料,提示广大消费者增强药品安全意识。同时发挥好药事服务站科普宣传和药事服务的作用,提高公众药品安全意识,引导科学合理用药,形成公众个个关心、人人参与药品安全的良好氛围。

加强监测,提升应急处置能效

持续加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,强化分析数据,及时预警,努力做到风险早发现、早报告、妥处置。畅通12315、12345等投诉举报渠道,及时回应社会关切。


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