4月28日至29日,湖北省药监局采取线下实施、线上同步直播方式,举办了药品生产许可专题培训班。
培训围绕贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》等法规和国家局要求,部署规范推进生产场地赋码、生产许可证换证等重要工作。邀请相关专家、业务骨干解读宣讲有关政策法规、指导场地变更技术研究,并就研发注册、生产许可申报中难点和生产场地编码管理试点等问题进行座谈交流,课后,还组织了参训企业关键岗位人员闭卷测试。参训人员表示,培训内容丰富、安排紧凑、形式灵活,进一步理解了政策、明确了标准,对创新研发、合规生产具有很强的指导意义。
全省药品上市许可持有人、药品生产企业关键岗位人员、药监系统业务骨干共350余人线下参训,省内企业全部参加线上培训,同时在线人数超过755人,最高浏览量4646次。
(信息来源:行政审批处)
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