天门市市场监管局全链条发力强化医疗器械监管

为紧扣医疗器械全生命周期监管目标，切实保障公众用械安全，天门市市场监督管理局以压实企业主体责任为核心，聚焦生产、流通、使用三大环节，统筹推进专项整治、风险防控和长效监管，有效规范行业秩序，筑牢安全防线。

一是拧紧源头“安全阀”，夯实生产环节监管基础。以“源头管控、问题清零”为导向，重点对第一类医疗器械产品标签、说明书不规范、产品描述不符合备案要求等突出问题进行“回头看”。通过监督检查与企业自查相结合，累计注销不符合要求的产品备案号155个、生产备案号16个，从源头剔除“问题产品”。同时，建立新增产品备案“双重审核”机制，由登记许可科与监管科室协同把关，从准入端杜绝“带病产品”流入市场。

二是严把流通使用“准入关”，消除终端环节风险隐患。针对群众关注度高、投诉举报集中的贴敷类、退热凝胶类等医疗器械，开展“清流”专项行动，重点打击销售过期医疗器械、未履行进货查验、从非正规渠道购进医疗器械等违法违规行为。通过“线上监测+线下排查”模式，累计检查经营企业50家、使用单位（医疗机构）25家，下达责令整改通知书13份，查处违法案件7起，形成强大震慑。

天门市局将以“全链条监管、全要素管控、全过程溯源”为路径，持续提升监管效能，守牢安全底线，为医疗器械产业高质量发展和人民群众用械安全保驾护航。

（信息来源：天门市市场监督管理局）