2025年4月份批准注册的第二类医疗器械产品信息

1

导管固定贴

西安若朴科技有限公司

陕械注准20252140103

2

射频消融电极针

陕西菲尼科斯医疗科技有限公司

陕械注准20252010097

3

定制式活动义齿

陕西唯美齿研义齿有限公司

陕械注准20252170102

4

定制式固定义齿

陕西唯美齿研义齿有限公司

陕械注准20252170101

5

医用重组胶原蛋白硅酮疤痕修复凝胶

陕西巨子生物技术有限公司

陕械注准20252140107

6

红光治疗仪

西安大颐智能科技有限公司

陕械注准20252090106

7

双能X射线骨密度骨龄测定仪

西安乐思医疗科技有限公司

陕械注准20252060105

8

定制式固定义齿

西安悦美义齿研制开发有限公司

陕械注准20252170098

9

无菌气管插管固定器

陕西华鹏医疗器械有限公司

陕械注准20252140090

10

椎体扩张球囊导管

西安外科医学科技有限公司

陕械注准20252040099

11

重组贻贝粘蛋白肛肠敷料

西安德诺海思医疗科技有限公司

陕械注准20252140087

12

医用重组胶原蛋白修复敷料

东方兰德（西安）生物科技有限公司

陕械注准20252140089

13

一次性使用备皮护理包

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕械注准20252020086

14

热敷贴

陕西鑫久生物制品制造有限公司

陕械注准20252090096

15

重组胶原蛋白妇科凝胶

西安贝迪医疗科技有限公司

陕械注准20252180095

16

医用重组胶原蛋白修复贴

西安博和医疗科技有限公司

陕械注准20252140094

17

医用重组胶原蛋白修复敷料

西安博和医疗科技有限公司

陕械注准20252140093

18

β－葡聚糖医用妇科凝胶

西安贝迪医疗科技有限公司

陕械注准20252180092

19

医用重组胶原蛋白敷料

西安贝迪医疗科技有限公司

陕械注准20252140091

20

全自动化学发光免疫分析仪

科华（西安）生物工程有限公司

陕械注准20252220088

21

定制式3D打印骨模型

西安杰特盛凯利泰医疗器械有限责任公司

陕械注准20252020082

22

彩色多普勒超声诊断仪

西安华峰医疗科技有限公司

陕械注准20252060084

23

双眼视觉训练仪

西安爱乐电子科技有限责任公司

陕械注准20252190083

24

一次性使用麻醉面罩

陕西德康莆医疗科技有限公司

陕械注准20252080072

25

定制式正畸矫治器

陕西定远齿科技术有限公司

陕械注准20252170077

26

定制式活动义齿

陕西东宸臻美医疗科技有限公司

陕械注准20252170080

27

定制式固定义齿

陕西东宸臻美医疗科技有限公司

陕械注准20252170081

28

化学换肤术护理包

西安汇智医疗集团有限公司

陕械注准20252140073

29

重组胶原蛋白创面敷料

西安中美康生物科技有限公司

陕械注准20252140071

30

定制式正畸矫治器

西安口乐医疗科技有限公司

陕械注准20252170079

31

医用透明质酸敷料

西安贝迪医疗科技有限公司

陕械注准20252140078

32

重组胶原蛋白妇科敷料

西安德诺海思医疗科技有限公司

陕械注准20252180075

33

医用无菌敷料巾

东方兰德（西安）生物科技有限公司

陕械注准20252140076