雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument（国械注进20192220375）主动召回。召回级别为三级召回。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月8日
河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第二期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有
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山东省药监局举办全省医疗器械监管人员法规培训班
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关于举办2025年医疗器械安全风险管理实践班的通知（第二轮）
各有关单位： 为进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，推动医疗器械相关各方提升风险意识、科学发现与管控风险能力和水平，
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