为持续助推区域内医疗器械产业高质量发展,进一步做好技术服务工作,为区域内医疗器械研制机构、生产企业提供更为优质高效的咨询指导,现就2025年5月8日医疗器械注册受理前技术问题现场咨询工作安排通告如下:
序号 | 公司名称 | 咨询时间 |
1 | 麦锐克(深圳)生物科技有限公司 | 10:00-10:30 |
2 | 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 | 10:30-11:00 |
3 | 珠海瑞玞生物工程有限公司 | 14:00-14:30 |
4 | 爱贝医疗科技(深圳)有限责任公司 | 16:00-16:30 |
5 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 16:00-16:30 |
6 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 16:00-16:30 |
7 | 赛维森(广州)医疗科技服务有限公司 | 16:30-17:00 |
8 | 奥明星程(深圳)生物科技有限公司 | 16:30-17:00 |
注:申请人预约成功后请根据邮件通知到现场进行咨询。若有疑问,请联系工作人员,咨询电话0755-83087032、0755-83087033。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查大湾区分中心
2025年5月7日
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