分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

点面结合 全域提升——内蒙古自治区基层药品监管能力标准化试点建设开启全域深化新篇

2025-05-08 20:581530huamei内蒙古药监局

    为加快构建科学高效的药品安全治理体系,近日,自治区药监局启动第三批基层药品监管能力标准化试点单位遴选工作,持续推动基层监管能力提档升级。

【试点建设成效显著

自2023年以来,自治区药监局聚焦基层药品监管能力薄弱环节,坚持“试点先行、示范引领”原则,先后选定两批试点单位,涵盖2个盟市级市场监管局和10个旗县级市场监管局,通过“政策扶持+机制创新”双轮驱动,探索形成可复制、可推广的基层监管新模式。

【创新实践亮点纷呈

资源保障体系升级

•安排专项补助资金 支持试点单位完善基础设施、配备快检设备,为提升信息化水平设立专项补助资金。

•建立局领导联系指导机制 由自治区药监局领导班子成员“一对一”包联试点单位,协调解决难点问题。

监管模式持续创新

•临河区、喀喇沁旗 探索建立“药品监管股和市场监管所业务有机结合的“股所联动”模式,通过整合旗县市场监管局与基层监管部门力量,实现监管资源下沉、执法效能提升。

•乌达区、科尔沁区、科尔沁右翼中旗 成立专业监管机构,集中力量开展药品检查、执法等工作。

•青山区、准格尔旗、杭锦后旗 强化智慧监管应用,推广“互联网+监管”模式,利用微信小程序、大数据分析等技术提升风险预警能力。

示范效应加速释放

试点单位提炼出多项特色做法和成熟经验,有效破解了基层监管力量薄弱、专业能力不足等共性难题,为全区市县药品监管能力标准化建设提供了实践样本。

【深化改革再启新程

第三批试点建设将以“强基固本、守正创新”为导向,进一步扩大改革覆盖面,重点推进:

经验转化机制优化

精准施策体系完善

差异化创新探索

跨区域协同联动

     “试点-示范”梯次培育

通过构建“点面结合、全域提升”的发展格局,力争实现监管能力建设与医药产业高质量发展的双向赋能,为守护群众用药安全、促进行业高质量发展提供坚实保障。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对放射治疗计划软件主动召回
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于潜在软件问题,影响执行停止功率比(SPR)生成,导致数据集计算不正确,生产商飞利浦

0评论2025-09-1129

库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
  库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.

0评论2025-09-1138

美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对血气生化多项测试卡片(干式电化学法)等产品主动召回
  雅培贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化,生产商美国雅培床旁监护有限

0评论2025-09-1138

凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品胶囊递送装置上的粘合剂可能导致胶囊递送装置故障,生产商凯文因曼股份

0评论2025-09-1133

国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2025年第83号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:  

0评论2025-09-1135

爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对可吸收性外科缝线主动召回
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求,生产商爱惜康有限责任

0评论2025-09-0447

康维德有限责任公司ConvaTec Limited对水胶体敷料主动召回
  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品存在质量问题,生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的

0评论2025-09-0451

康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口袋主动召回
  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品底部有洞,进而导致泄漏,生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.

0评论2025-09-0446

戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对不可吸收缝合线主动召回
  戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品外包装标签错误的原因,生产商戈尔及同仁有限公司W.L. GoreAssociate

0评论2025-09-0443

富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)对双能X射线骨密度仪主动召回
  富士胶片(中国)投资有限公司报告,由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误,生产商富士胶片株式会社(富士フイルム株式会

0评论2025-09-0452