为深入推动疫苗生产企业落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，近日，省药监局在疫苗生产企业聚集区泰州市举办疫苗生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0 版）宣贯培训会。全省持有药品生产许可证的9家疫苗生产企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键和重要岗位人员，以及涉及疫苗监管相关检查分局监管骨干共60余人参会。
疫苗作为一种特殊的药品，对于预防和控制传染病具有不可替代的重要作用。在疫苗生产企业聚集区举办此次宣贯培训会，对于提升疫苗生产企业的质量安全意识，规范生产行为，确保疫苗质量安全具有极为重要的意义。此次培训会的召开，不仅有助于企业更好地理解和掌握疫苗生产相关的法规要求，还为监管部门与企业之间搭建了一个良好的沟通交流平台，共同推动疫苗行业的健康发展，为保障公众健康贡献力量。会议指出，疫苗指导手册（2.0版）是落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品生产监督管理办法》的细化操作指南，企业要以手册为“行动纲领”，严格执行生产合规、数据可靠、风险防控等要求。省药监局将把手册执行情况纳入企业落实主体责任评估体系，结合评估结果，实施差异化监管。指导手册编写专家对疫苗指导手册（2.0版）进行了详细解读，深入讲解了手册的核心内容和关键要点，帮助企业理解和掌握指导手册的要求。参会企业代表纷纷表示，此次培训内容紧贴实操，指导手册指引清晰明确，对企业的日常生产和质量管理具有很强的指导意义。
下一步，省药监局药品生产监管处将根据落实企业主体责任实施方案，构建“学-考-讲-评-查”闭环管理体系，持续推动指导手册从“纸面要求”转化为“企业实践”，全面提升疫苗生产质量安全水平。同时，还将继续深化“企业主责、监管主导、社会协同”的药品安全治理格局，为人民群众用药安全保驾护航。
