省药监局药品生产处联合区域检查一分局对集采中选药品生产企业进行调研

调研组一行采取查看生产现场和召开座谈会相结合的方式进行调研，深入了解集采中选药品产能情况，掌握中选品种生产质量管理情况，听取企业诉求和建议等。药品生产处负责同志提出具体要求，要求中选药品上市许可持有人要严格落实药品安全的主体责任、质量责任、法律责任和供应保障责任，要严守药品质量底线，严格按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产，生产过程持续符合药品生产质量管理规范要求，坚决防止将成本风险转嫁为质量安全风险。

下一步，省药监局将根据调研情况继续加强集采中选药品监管工作，对集采中选药品上市许可持有人实施“一企一档”，突出监管重点，建立监管台账，以铁的手腕保安全，以铁的肩膀促发展，切实保证集采中选药品质量安全，服务好国家发展改革大局。