萧山区局开展医疗器械使用单位主体责任落实暨从业人员培训

为严格落实医疗器械使用单位主体责任，深入贯彻省药品监督管理局、省卫生健康委员会关于印发《浙江省“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作方案》的通知，规范医疗器械使用行为，切实解决群众身边用械安全“烦心事”，近日，萧山区局召开2025年度萧山区落实医疗器械使用单位主体责任暨从业人员培训,全区医疗器械使用单位主要负责人以及监管人员500余人参加。

一是责任宣贯强意识。积极落实医疗器械使用单位主体责任宣贯，培训强调了医疗器械使用单位的主体责任，现场发放质量安全主体责任清单、合规指南、《医疗器械监督管理条例》等资料1000余份，签订有效承诺书420份。培训强调，参训人员要将本次培训学习内容传达到单位相关工作人员，提升培训效果，并按要求做好自查整改。

二是法规培训提能力。培训邀请杭州市市场监管局、萧山区卫健局、区市场监管局多位专家老师开展授课。授课老师深入浅出地讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法规，并进行典型案例的分析与警示教育，有效提升参训人员的法律素养和使用规范。

三是现场测试验成效。深入开展医疗器械使用质量法律法规测试，测试以医疗器械使用相关法律法规为基础，围绕9项重点治理内容，考查从业人员采购、验收、使用、维护维修等法律知识与承担的法律责任，实用性强，针对性足。通过1200余次反复答卷，303人最终取得90分以上的成绩。参训人员的法律水平得到有效提升。