分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药监局“三强化”扎实开展药品抽检工作

2021-04-25 10:174700
 为进一步加强药品监管力度,有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障人民群众用药安全,山东省药监局坚持“人民药监为人民”的理念,坚持问题导向,运用“三个强化”扎实做好2021年度药品抽检工作。

一是明确抽检任务,强化业务培训。省药监局药品生产处、市场处会同省食药检院按照抽样前先培训的要求,近期在济南组织全省药品抽检专题培训班,对现场抽样人员开展了专题业务培训,明确工作任务、时间安排、样品储运要求,全面提高抽检人员业务水平。培训班后,按照评价抽检 “统一抽、异地检”的要求,抽调骨干人员组成20个抽样组赴全省各地集中开展第一批评价性抽样工作,现场抽样实施被抽样单位、抽样人员、现场抽样品种随机确定的工作机制,提高随机性,确保阳光抽检、公平公正。

二是坚持问题导向,强化科学抽检。以国家和省集采中选品种、国家基本药物、通过一致性评价品种、疫情防控药品、价格倒挂、社会关注度高及投诉举报较多的药品为抽检重点,坚持问题导向,强化风险意识,统筹安排抽检品种,避免重复抽样,切实提高抽检科学性。

三是排除风险隐患,强化核查处置。充分发挥药品抽检的技术支撑作用,进一步规范抽检不合格药品的核查处置,对发现的抽检不符合规定药品100%依法处置,上查源头,下查终端,深入开展风险排查,坚决守住公共安全底线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 122
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07655

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07620

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07653

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07654

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07744

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07761

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07770

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07738

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07692

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07742