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省药监局“三强化”扎实开展药品抽检工作

2021-04-25 10:172910
 为进一步加强药品监管力度,有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障人民群众用药安全,山东省药监局坚持“人民药监为人民”的理念,坚持问题导向,运用“三个强化”扎实做好2021年度药品抽检工作。

一是明确抽检任务,强化业务培训。省药监局药品生产处、市场处会同省食药检院按照抽样前先培训的要求,近期在济南组织全省药品抽检专题培训班,对现场抽样人员开展了专题业务培训,明确工作任务、时间安排、样品储运要求,全面提高抽检人员业务水平。培训班后,按照评价抽检 “统一抽、异地检”的要求,抽调骨干人员组成20个抽样组赴全省各地集中开展第一批评价性抽样工作,现场抽样实施被抽样单位、抽样人员、现场抽样品种随机确定的工作机制,提高随机性,确保阳光抽检、公平公正。

二是坚持问题导向,强化科学抽检。以国家和省集采中选品种、国家基本药物、通过一致性评价品种、疫情防控药品、价格倒挂、社会关注度高及投诉举报较多的药品为抽检重点,坚持问题导向,强化风险意识,统筹安排抽检品种,避免重复抽样,切实提高抽检科学性。

三是排除风险隐患,强化核查处置。充分发挥药品抽检的技术支撑作用,进一步规范抽检不合格药品的核查处置,对发现的抽检不符合规定药品100%依法处置,上查源头,下查终端,深入开展风险排查,坚决守住公共安全底线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。

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