高效服务赋能产学研医协同 器械审查中心助推脑科学成果转化

近日，北京一款“脑电数据处理软件”正式获批上市。该产品是北京市医学创新和成果转化试点方案的首批转化项目的重要成果，融合清华大学神经工程实验室技术能力和北京安定医院临床专家资源，是产学研医协同攻关的成果。

　　该软件产品对脑电信号进行多维度处理和分析，包括信号质量评估、背景活动-枕区优势节律和各频带能量分布、脑地形图、神经系统脑功能检测、睡眠脑功能检测及脑功能网络检测等，能够辅助基层医疗机构规范诊疗，同时为三甲医院科研提供高精度的分析工具和精准助力。

　　作为北京市成果转化试点项目，在该产品上市过程中，北京市医疗器械审评检查中心将其纳入重点项目管理，指派专人对接，提供多次线上线下前置服务和沟通指导，让企业少走弯路，大大缩短了审评时限。产品的快速上市得益于政企双向奔赴和共同发力，优化服务机制加速创新成果转化的显著成效。‌‌

　　今后，北京市医疗器械审评检查中心将深化研审联动，探索覆盖“基础研究-临床验证-产业转化”的全周期服务模式，打造产学研医协同创新生态。