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浙江省药品检查中心与省医疗器械检验研究院开展医疗器械检查员联合实训

2025-05-12 16:201890huamei浙江省药监局

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设,全面提升医疗器械检查员专业能力,近日,省药品检查中心与省医疗器械检验研究院联合开展医疗器械检查员实训,着力打造一支高素质、专业化检查员队伍,更好服务医药产业高质量发展。

理论实践并重,夯实技术根基。实训采用“理论筑基+实战强技”培养模式,理论课程重点围绕医疗器械国家标准、行业标准及产品技术要求等核心内容开展专题授课,系统解析技术规范要点。实操环节组织学员从任务受理、样品检测到报告出具的全链条实操,通过参与检测规程的技术研讨、真实案例研讨等方式,强化标准执行能力。

常规创新并举,拓宽能力维度。在传统“一对一”带教基础上,重点开展医疗器械常规检测项目专项训练,通过系统学习设备操作规范、数据分析与结果判定方法,强化检验记录与报告的规范化编制能力。聚焦创新医疗器械特点,增设检测方法开发、新型设备应用等特色课程,通过典型案例教学和模拟操作,提升检查员对新型检验技术和设备检查的掌握能力。

过程结果并考,提升培训质效。建立日常考核与业务考核相结合的评估体系,通过每周学习汇报、案例研讨,实时调整教学方案,实现动态跟踪学习成效。培训结束后,开展模拟检查、盲样测试等实战考核,重点评估学员标准应用、缺陷识别等实务能力,促进学习成果向实战能力的转化。



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