浙江建成首个职业化专业化检查员能力测试题库

为建立职业化专业化检查员规范化培训体系，省药品检查中心探索建立首个职业化专业化检查员能力测试题库，初步形成检查员规范化的能力测试系统。

一是科学规划题型题库。按照检查员规范化培训要求，系统收集、整理药品生产、药品流通、医疗器械和化妆品检查员能力测试题，实施科学分类与标签化管理组成题库。召开多轮题库评审会，邀请60余名资深检查员对题库进行评审，形成通用能力试题库1个、专业能力试题库4个、子题库20个。题型主要包含单选题、多选题和判断题，题目总量达到3733题。

二是精准实施分级分类。对专业能力测试题库进行分类，如药品生产分为基础、中药、特药、疫苗等6个子库，医疗器械分为基础、无菌、植入、独立软件等8个子库。按照检查员能力要求进行分级，形成了高级以上占20%、中级占40%、初级占40%的题目梯度，满足不同类型检查员的学习与能力测试需求。

三是建立数字测试系统。按照不同类型、不同层级检查员能力测试要求，在题库中自动组卷并指派检查员进行线上测试。检查员可以通过题库进行自我练习，提升检查能力。测试系统可以实现按照预定的规则自动抽题组卷，自动阅卷、自动评分、自动统计和分析测试结果。同时，对集中出现的错题进行分析，了解整体检查员能力缺陷和不足。目前已经在浙江省中心、地市分中心以及为其他省市兄弟检查机构组卷30余次，实现了题库数据共享共用。