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嘉善县局优化监管体系推进“三小”药品经营使用专项治理

2025-05-12 16:272170huamei浙江省药监局

为切实解决群众身边用药安全“烦心事”,提升群众对“三小”(小诊所、小药店、小医疗机构)经营使用药品满意度,近日,嘉善县局通过队伍建设“三步走”,初步构建起权责清晰、能力过硬、协同高效的“三小”药品监管体系。

一、明晰权责边界,优化科室与基层所事权划分。为提升“三小”药品(小药店、小诊所、小医疗机构)监管效能,该局以队伍建设为抓手,率先推动科室与基层所事权划分改革。通过制定《嘉善县市场监督管理局药品监管领域科室与基层所(分局)事权划分责任清单》,明确经营领域县局药械化监管科统筹专项治理方案制定、法规政策指导等职责,基层所(分局)具体承担日常巡查、线索摸排及简易案件处置,形成“科室牵头抓总、基层落地执行”的协同机制。同时,建立定期会商和联合执法机制,确保职责衔接顺畅,避免监管盲区,推动监管力量精准下沉。

二、靶向分类培训,提升监管能力与主体合规意识。针对“三小”药品监管专业性强的特点,该局组织多层级、多维度培训。一方面,对基层监管人员开展“法规+实操”专题培训,围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法规,结合典型案例剖析检查要点,覆盖全县9个基层所(分局)40余人次。另一方面,联合卫健部门面向“三小”经营使用单位举办合规宣讲会,重点解读进货查验、储存养护、处方药销售等高频风险点,累计开展培训4场次,收到自查报告411份,同步建立线上答疑群,动态回应企业关切,推动“执法监管”与“主体自律”双向发力。

三、下沉一线指导,强化检查实战与长效宣贯。该局成立由药械化科骨干组成的督导组,采取“分片包干+跟班作业”模式,深入各所(分局)开展现场检查示范教学。通过带教式检查,指导基层人员如何从人员、设备、进销存、计算机系统、票据资料等环节检查。并现场通过扫码下载方式,向经营者发放电子版《“三小”合规手册》,结合检查发现问题“以案说法”,帮助经营主体立行立改。专项治理期间,逐步实现“检查一次、规范一户、警示一片”的治理效果。


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