今年以来,海曙区局以靶向施策为切入点织密安全网络,以合规指导为着力点提升主体意识,以模式优化为突破点增进治理精度,全力守护人民群众用药安全。
一是推进科学化药品监管。开展处方药销售专项“百日”行动、药品经营环节“清源”行动、“三小”药品安全问题专项治理等工作,深入探索执法工作新机制,通过与卫健部门联动、科所协同、业务监管与稽查执法协同联查等方式,聚焦药品购销、质量管理等关键环节,对非法渠道购进、药店违规销售处方药、诊所进销存台账未建立等问题,着力开展靶向性监管,并为风险隐患建档立册,构建隐患销号的闭环链条。截至5月6日,累计走访零售药店114家、诊所32家,依法查处药品违法案件8起。
二是筑牢立体化责任屏障。药化科执法人员采取“上门问诊”的方式,开展法律宣贯与合规指导,精准把脉企业经营风险;依托日常监管药店微信群、诊所钉钉群,搭建“云端课堂”,持续推送《合规经营清单》《合规经营自查指引》等指导手册、整治动态及典型问题,以“常提醒、常督促”的长效机制,推动企业树牢合规经营理念,夯实药品安全主体责任防线。
三是开展精细化经营范围调整。根据新实施的《药品经营许可证》经营范围表述要求,药化科遵循药品经营业态特质,按照药品批发、单体药店、零售连锁总部和连锁门店的顺序分类分批推进调整,采用“科室预先调整、企业复核确认”双规并行机制,有效避免调整后企业经营范围出现实质性变更风险,确保调整工作精准落地。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07382
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07424
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07379
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379