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海曙区局以“三化”融合之力 护航用药安全

2025-05-12 16:321590huamei浙江省药监局

今年以来,海曙区局以靶向施策为切入点织密安全网络,以合规指导为着力点提升主体意识,以模式优化为突破点增进治理精度,全力守护人民群众用药安全。

一是推进科学化药品监管。开展处方药销售专项“百日”行动、药品经营环节“清源”行动、“三小”药品安全问题专项治理等工作,深入探索执法工作新机制,通过与卫健部门联动、科所协同、业务监管与稽查执法协同联查等方式,聚焦药品购销、质量管理等关键环节,对非法渠道购进、药店违规销售处方药、诊所进销存台账未建立等问题,着力开展靶向性监管,并为风险隐患建档立册,构建隐患销号的闭环链条。截至5月6日,累计走访零售药店114家、诊所32家,依法查处药品违法案件8起。

二是筑牢立体化责任屏障。药化科执法人员采取“上门问诊”的方式,开展法律宣贯与合规指导,精准把脉企业经营风险;依托日常监管药店微信群、诊所钉钉群,搭建“云端课堂”,持续推送《合规经营清单》《合规经营自查指引》等指导手册、整治动态及典型问题,以“常提醒、常督促”的长效机制,推动企业树牢合规经营理念,夯实药品安全主体责任防线。

三是开展精细化经营范围调整。根据新实施的《药品经营许可证》经营范围表述要求,药化科遵循药品经营业态特质,按照药品批发、单体药店、零售连锁总部和连锁门店的顺序分类分批推进调整,采用“科室预先调整、企业复核确认”双规并行机制,有效避免调整后企业经营范围出现实质性变更风险,确保调整工作精准落地。


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