分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

海曙区局以“三化”融合之力 护航用药安全

2025-05-12 16:32720huamei浙江省药监局

今年以来,海曙区局以靶向施策为切入点织密安全网络,以合规指导为着力点提升主体意识,以模式优化为突破点增进治理精度,全力守护人民群众用药安全。

一是推进科学化药品监管。开展处方药销售专项“百日”行动、药品经营环节“清源”行动、“三小”药品安全问题专项治理等工作,深入探索执法工作新机制,通过与卫健部门联动、科所协同、业务监管与稽查执法协同联查等方式,聚焦药品购销、质量管理等关键环节,对非法渠道购进、药店违规销售处方药、诊所进销存台账未建立等问题,着力开展靶向性监管,并为风险隐患建档立册,构建隐患销号的闭环链条。截至5月6日,累计走访零售药店114家、诊所32家,依法查处药品违法案件8起。

二是筑牢立体化责任屏障。药化科执法人员采取“上门问诊”的方式,开展法律宣贯与合规指导,精准把脉企业经营风险;依托日常监管药店微信群、诊所钉钉群,搭建“云端课堂”,持续推送《合规经营清单》《合规经营自查指引》等指导手册、整治动态及典型问题,以“常提醒、常督促”的长效机制,推动企业树牢合规经营理念,夯实药品安全主体责任防线。

三是开展精细化经营范围调整。根据新实施的《药品经营许可证》经营范围表述要求,药化科遵循药品经营业态特质,按照药品批发、单体药店、零售连锁总部和连锁门店的顺序分类分批推进调整,采用“科室预先调整、企业复核确认”双规并行机制,有效避免调整后企业经营范围出现实质性变更风险,确保调整工作精准落地。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1149

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1147

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1157

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1160

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1144

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1144

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1144

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1142

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1145

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1143