4月23日，豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市，是国内该产品的首仿。
伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂，结构与尼古丁类似，可与尼古丁受体结合，但是结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多。
伐尼克兰原研是辉瑞，于2006年5月获得FDA批准，2008年7月获批进入中国，商品名为畅沛。辉瑞伐尼克兰2020年全球销售额为9.19亿美元。
2016年发表在柳叶刀（Lancet）杂志上的一项代号为EAGLES的随机，双盲，安慰剂对照和活性对照大型国际多中心临床研究评估了伐尼克兰、安非他酮、尼古丁贴片相较于安慰剂对有或无精神障碍吸烟者的神经精神安全性和戒烟疗效。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
0评论2026-03-05234
2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-03176