4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。
伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂,结构与尼古丁类似,可与尼古丁受体结合,但是结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多。
伐尼克兰原研是辉瑞,于2006年5月获得FDA批准,2008年7月获批进入中国,商品名为畅沛。辉瑞伐尼克兰2020年全球销售额为9.19亿美元。
2016年发表在柳叶刀(Lancet)杂志上的一项代号为EAGLES的随机,双盲,安慰剂对照和活性对照大型国际多中心临床研究评估了伐尼克兰、安非他酮、尼古丁贴片相较于安慰剂对有或无精神障碍吸烟者的神经精神安全性和戒烟疗效。
国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告(2025年第66号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证:
0评论2025-07-0914
四川省药品监督管理局关于注销四川久兴医药器械有限公司《药品经营许可证》的公告
本机关于2025年6月20日受理四川久兴医药器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年6月20日起对拟注销四川久兴医药
0评论2025-07-0913
四川省药品监督管理局关于注销四川久兴医药器械有限公司《药品经营许可证》的公告
本机关于2025年6月20日受理四川久兴医药器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年6月20日起对拟注销四川久兴医药
0评论2025-07-0914
关于拟注销成都好映像科技有限公司《药品经营许可证》的公示
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注
0评论2025-07-0912
关于拟注销成都蜀生堂药业有限公司《药品经营许可证》的公示
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注
0评论2025-07-0913
贵州省药品监督管理局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案信息的公示(2025年第2期)
根据《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的有关规定,我局同意普定县中医医院等3家医疗机构3个
0评论2025-07-0910
贵州省药品监督管理局2025年药品生产监督检查结果通报(第二期)
贵州省药品监督管理局组织对贵州省药品上市许可持有人、药品生产企业开展监督检查,现公布二期检查结果(详见附件)。 附
0评论2025-07-0911
贵州省药品监管局关于开展药品、化妆品技术审评专家遴选工作的公告
为进一步加强药品、化妆品审评专家管理,推动全省药品、化妆品审评工作高质量发展,结合我省药品、化妆品技术审评工作实际,按照
0评论2025-07-0911