为破解基层药品监管“最后一公里”难题,黔西南州市场监管局以“规范验收、精准养护、科学储存”为重点,2025年在全州推进村级卫生室药品质量安全专项整治工作。 一、聚焦验收环节,严把药品“入口关” 针对村医药品验收不规范问题,在监督检查过程中执法人员向村医科普“三查三核”标准(查资质票据、查药品外观、查药品运输条件;核批号效期、核数量规格、核储存条件),并指导村医规范填写验收记录(包含药品通用名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、供货单位、验收结论、验收人签字等内容)。同时开展“验收盲测”行动,现场随机模拟配送过期药品、破损针剂等情形,对未严格履职的部分村级卫生室责令整改,推动村级卫生室建立符合药品质量管理规范的验收制度,进一步提高村医药品验收能力。 二、强化养护管理,织密药品“保质网” 针对部分村医养护意识低、养护不规范的问题,市场监管部门对村医养护工作提出“三确保一降低”养护核心目标,即确保药品质量安全(无变质、失效、污染)、确保储存条件合规(温湿度、避光、防潮达标)、确保药品可追溯、降低药品损耗率,并指导村医规范填写养护台账,村级卫生室药品损耗率同比逐步下降。 三、规范储存条件,打造药品“安全舱” 针对部分村级卫生室药品存储条件未满足药品质量要求的问题,市场监管部门现场指导村医根据村级卫生室工作实际实行“四区三色”管理:常温区、阴凉区、冷藏区、特殊药品区+绿(合格药品)、红(不合格药品)、黄(待确定药品)三色标识;对部分村级卫生室设施设备不满足药品储存需求的均责令整改,从而进一步规范村级卫生室药品储存条件。 截至目前,全州共计检查村级卫生室403家次,发现隐患问题139个,责令整改139个,整改完成119个,20个正在整改中;立案调查18件,其中16件案件正在调查中,结案2件,罚没款0.2万元;移送问题线索42条至卫生健康部门;开展业务培训17期,开展业务知识科普宣传32期,发放药品指导意见书11份。通过开展村级卫生室药品质量安全专项整治工作,基层药品安全治理效能进一步显著增强,让人民群众在“家门口”用上放心药、安全药。
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力
0评论2025-09-1149
2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大
0评论2025-09-1157
共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International
0评论2025-09-1160
江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗
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2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展
0评论2025-09-1144
河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,
0评论2025-09-1144
国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监
0评论2025-09-1142
国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警
0评论2025-09-1145
国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事
0评论2025-09-1143