为破解基层药品监管“最后一公里”难题,黔西南州市场监管局以“规范验收、精准养护、科学储存”为重点,2025年在全州推进村级卫生室药品质量安全专项整治工作。 一、聚焦验收环节,严把药品“入口关” 针对村医药品验收不规范问题,在监督检查过程中执法人员向村医科普“三查三核”标准(查资质票据、查药品外观、查药品运输条件;核批号效期、核数量规格、核储存条件),并指导村医规范填写验收记录(包含药品通用名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、供货单位、验收结论、验收人签字等内容)。同时开展“验收盲测”行动,现场随机模拟配送过期药品、破损针剂等情形,对未严格履职的部分村级卫生室责令整改,推动村级卫生室建立符合药品质量管理规范的验收制度,进一步提高村医药品验收能力。 二、强化养护管理,织密药品“保质网” 针对部分村医养护意识低、养护不规范的问题,市场监管部门对村医养护工作提出“三确保一降低”养护核心目标,即确保药品质量安全(无变质、失效、污染)、确保储存条件合规(温湿度、避光、防潮达标)、确保药品可追溯、降低药品损耗率,并指导村医规范填写养护台账,村级卫生室药品损耗率同比逐步下降。 三、规范储存条件,打造药品“安全舱” 针对部分村级卫生室药品存储条件未满足药品质量要求的问题,市场监管部门现场指导村医根据村级卫生室工作实际实行“四区三色”管理:常温区、阴凉区、冷藏区、特殊药品区+绿(合格药品)、红(不合格药品)、黄(待确定药品)三色标识;对部分村级卫生室设施设备不满足药品储存需求的均责令整改,从而进一步规范村级卫生室药品储存条件。 截至目前,全州共计检查村级卫生室403家次,发现隐患问题139个,责令整改139个,整改完成119个,20个正在整改中;立案调查18件,其中16件案件正在调查中,结案2件,罚没款0.2万元;移送问题线索42条至卫生健康部门;开展业务培训17期,开展业务知识科普宣传32期,发放药品指导意见书11份。通过开展村级卫生室药品质量安全专项整治工作,基层药品安全治理效能进一步显著增强,让人民群众在“家门口”用上放心药、安全药。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13334
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10374
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10359
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10348
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10366
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10347