齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过4亿元。
格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元,注射剂占比高达97%,片剂占2%左右,胶囊剂与贴膏剂占比均不到1%。
齐鲁分别拿下了阿瑞匹坦胶囊、盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液的首家过评,本次获批的盐酸格拉司琼注射液为齐鲁在止吐药和止恶心药领域的第6个过评产品(第5个首家过评)。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
0评论2026-03-05234
2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-03176