强生达雷妥尤单抗新适应症即将在华获批

无论在哪个疾病阶段，CD38是在所有患者的多发性骨髓瘤细胞上均会高表达的蛋白。达雷妥尤单抗拥有独特的双重机制，一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。

达雷妥尤单抗是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，该药是杨森的一款重磅产品，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国附条件获批上市，单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。财报显示，达雷妥尤单抗2020年全球销售额达到41.9亿美元（+39.8%）。