2025年5月7日,由山东省药品不良反应监测中心牵头开展的《医疗机构药物警戒质量管理规范研究》课题开题会在济南顺利召开。来自中国药品监督管理研究会、中国非处方药物协会、山东大学等单位的专家组成评审组对课题进行了评审。
会上,课题负责人汇报了研究背景、研究目标、研究内容、研究方案、研究进度安排以及预期成果等内容。与会专家对课题方案、课题组良好的研究基础给予高度认可,认为该课题目标明确、思路清晰、方法得当,技术路线可行,对规范医疗机构药物警戒工作,具有重要实践意义,一致同意开题。
课题组将逐条梳理、认真研究专家组提出的意见和建议,进一步完善研究方案,找准关键节点,严格按照课题研究方案开展研究,确保研究的科学性和可行性,切实提升医疗机构的药物警戒能力。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07382
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07424
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07379
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379