为进一步规范辖区药品零售企业处方药销售行为,提升企业守法经营和安全用药意识,瓯海区局聚焦企业内部管理薄弱环节,采取“查隐患、促规范、强指导”三项举措,推动处方药销售管理提质增效。
一是查销售行为,纠合规漏洞。针对部分药品零售企业处方药销售过程中存在的凭经验销售、资料留存不全、用药咨询不规范等问题,执法人员深入企业围绕处方药销售流程、处方留存、登记审核等关键环节开展专项行动。在行动过程中,坚持“问题导向+提醒约谈”的柔性方式,对发现的轻微违规行为以现场指导、书面提醒为主,督促企业即查即改,逐步形成处方药销售闭环管理机制,推动销售行为规范透明。
二是查岗位职责,促制度落地。为确保处方药销售制度落地,聚焦执业药师在岗履职、交接班记录、岗位责任制度等内容开展专项督导,推动企业强化内部管理,明确人员职责,落实制度要求。对于人员配备不合理、制度执行不到位的情况,通过现场指导、提出整改建议等方式,帮助企业查缺补漏、提升管理水平,防止“有制度不落实、有职责不履行”现象发生。
三是强宣传引导,提守法意识。将普法宣传与业务指导有机结合,趁上门指导契机,面对面开展处方药相关政策解读、法规培训、案例警示等活动,帮助企业理解政策要义、掌握操作规范、明确法律红线。同时,通过微信群、公众号等线上渠道发布操作指南、法规要点、常见问题解答等内容,提升企业责任意识和合规能力,推动形成“要我守法”向“我要守法”的意识转变。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07382
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07424
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07379
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379