今年以来,海宁市局采取多项举措,扎实推进2025年不良反应事件监测工作,保障群众用药用械用妆安全,助力全市药械化安全监管再上新台阶。
一是优化监测体系,提升数据质量。深入分析2024年监测工作经验教训,进一步拓宽监测渠道,持续扩大监测网络覆盖面。在原有监测网络基础上,新增多家化妆品不良反应监测点,将规模化经营企业纳入监测范围。同时,强化对监测点的督促指导,实行 “周督促、月分析、季通报” 工作机制,对后进单位进行线上线下督导,确保监测工作扎实推进,数据质量稳步提升。
二是强化风险防控,筑牢安全防线。通过对监测数据的深度挖掘和分析,及时发现潜在风险信号。如密切关注药品、医疗器械和化妆品的不良反应情况,一旦发现安全隐患,及时向市中心反映,调查、分析、初步研判,有效控制风险。加强与相关部门的沟通协作,形成监管合力,为及时发现和处置安全风险提供有力支撑,切实保障公众用药用械用妆安全。
三是深化宣传教育,构建共治格局。形成药械化不良反应知识宣传常态化机制,以 “5·25”国际爱肤日、药品安全宣传周等活动为契机,广泛开展相关知识宣传活动,提高公众对不良反应的认知度和关注度,引导公众合理用药用械用妆。此外,针对药械化境界体系建设新形式新要求,加强对基层监测人员的业务培训,通过参加省市级培训会、“以老带新”等多种方式,提升监测人员的专业素养和业务能力,为监测工作提供坚实的人才保障。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07382
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07424
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07379
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379