天台县局构建“3+”体系规范隐形眼镜市场

为进一步规范隐形眼镜市场秩序，天台局开展专项行动，切实保障消费者用械安全。

一是培训+指导，助力合规经营。组织开展新修订《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会，向企业发放《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规学习手册，强调必须严格按照法律规定从事经营活动，并且现场签订医疗器械经营知情承诺书。根据隐形眼镜属于第三类医疗器械且具有高风险性和受众面广的特性，要求经营企业在开展好经营活动的同时专人落实隐形眼镜佩戴使用不良事件监测上报工作，确保公众用械安全。

二是明查+暗访，延伸监管触角。对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》的12家隐形眼镜店进行全面排摸。针对当前市场可能存在的无证经营隐形眼镜、护理液等违法行为，组织辖区内基层所对电商集中区、未取得《医疗器械经营许可证》资质的框架眼镜店、学校周边饰品店铺、美容美甲店、乡镇农村集贸市场等可能存在违法违规销售的重点区域开展拉网式排查，重点关注经营企业是否存在无证经营的违法行为。

三是宣传+科普，增强社会共识。通过局微信公众号、药店眼镜店LED显示屏等多种途径，提醒消费者隐形眼镜、美瞳具有高风险性，需到有经营资格的企业进行购买，增强安全科学用械意识；此外，畅通投诉举报渠道，鼓励公众通过拨打12315、12345方式对企业违法行为进行举报，不断提升医疗器械监管公信力，形成全社会齐抓共管的良好氛围。