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东海县市场监管局把好“三个关”守牢药品“安全线”

2025-05-14 09:30540huamei江苏省药监局

今年以来,东海县市场监管局多点发力、全面推进,聚焦药品零售和使用环节,把好“三个关”,排查风险隐患,为群众的用药安全把好关、站好岗。

源头严防,把好“准入关”

严格市场准入,执行药品零售企业准入标准,做好经营许可工作。全面规范材料审查、现场验收、审批发证等环节工作,从源头上保障药品经营的合法性和合规性,提升全县药品经营企业整体管理水平。今年新办药品经营许可证7家,变更51家,换发22家,注销10家。

过程严控,把好监督关

 严监管,全力防范化解药品流通领域风险隐患,对经营使用的药品进行全面摸排检查。重点核查处方药销售登记完整性,药品购进渠道、存储条件、销售记录等环节,仔细核对每一批药品的采购凭证、验收记录,确保药品来源正规、质量可靠。同时,督促药品经营和使用单位建立健全药品质量管理制度及相关记录台账‌。严厉打击非法渠道购进使用药品、执业药师“挂证”等违法违规行为,确保药品零售行业健康、有序发展,切实维护公众健康权益。检查零售药店、医疗机构136家次。 

强化意识,把好责任关

压实药品经营和使用单位主体责任,切实增强第一责任人意识,严格落实药械安全管理制度,时刻绷紧质量安全弦,抓好风险管控。开展以案促改,以典型案例为警示,向经营企业宣贯《药品经营质量管理规范》等法律法规,督促企业自觉落实主体责任,合法合规经营。


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