安徽省药监局走访调研药械创新型企业

5月9日，安徽省药监局党组书记、局长马旭升带队赴合肥市高新区走访调研药械创新型企业，听取意见建议，协调解决难点问题。

在安徽心之声医疗器械有限公司和安徽菁科生物科技有限公司，调研组一行听取企业关于人工智能心电分析软件、生物合成夫西地酸原料药等产品的研发创新、成果转化等情况介绍，详细了解新产品研发中存在的疑难问题，并就医疗器械分类、临床评价、创新产品申报以及原料药登记、关联审评、上市后供应商变更等企业重点关注事项进行沟通交流。

调研组指出，药械产业是战略性新兴产业的重要组成部分和未来产业重点布局的领域，属于新质生产力的重点范畴；希望两家企业坚持创新驱动，聚焦人工智能、生物合成等颠覆性前沿技术和细分领域，推出更多创新成果，加速科技成果转化和产业化。

马旭升强调，省药监局有关处室(单位)要深刻领会习近平总书记考察安徽关于打造“三地一区”、加快科技创新和产业转型升级的重要指示精神，紧盯行业前沿方向，持续深化药械监管改革，强化对企政策与技术服务，积极推动“政产学研金服用”融合发展，加快科技成果转化步伐，助力我省药械产业科技水平和市场竞争力同步提升。

省药监局许可注册处、医疗器械生产监管处、科技发展处等有关处室负责人参加调研。