近日，国家药品监督管理局批准了深圳中科精诚医学科技有限公司含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。
该产品该产品由丙交脂-乙交脂共聚物（PLGA）、β-磷酸三钙（β-TCP）、金属镁（Mg）组成，采用低温增材制造技术及后处理制备而成。
该产品适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第二期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有
0评论2025-05-162
山东省药监局举办全省医疗器械监管人员法规培训班
为进一步做好医疗器械经营使用监管工作，提升基层监管人员监管能力和水平，5月13日至16日，山东省药监局在潍坊市举办全省医疗器
0评论2025-05-162
- 精准前置服务，助力产品创新
0评论2025-05-15
为企业减负，为创新加速： 北京市医疗器械审评检查中心用心破解变更注册难题
2024年，北京市医疗器械变更注册审评完成量达2144件，占全年注册审评完成总量的50%。针对企业关注的审评效率与合规需求
0评论2025-05-1510
- 湖北省药监局举办医疗器械临床试验机构人员培训班
0评论2025-05-15
- 国家药监局批准主动脉弓支架系统获批上市
0评论2025-05-15
关于举办2025年医疗器械安全风险管理实践班的通知（第二轮）
各有关单位： 为进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，推动医疗器械相关各方提升风险意识、科学发现与管控风险能力和水平，
0评论2025-05-1413
- 国家药监局批准经导管瓣中瓣系统获批上市
0评论2025-05-14