为进一步提升药品不良反应报告质量,推动监测评价工作高质量发展,近期,晋城市药械不良反应监测中心召开全市2024年度药品不良反应监测报告质量评估会。各县(市、区)局相关工作负责人及监测人员,二级以上医疗机构监测工作人员共计40余人参会。

会上,对药品不良反应监测报告质量评估评分标准和注意事项进行了详细讲解。参会人员采取交叉互评的方式,随机抽取药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告、化妆品不良反应报告210份,从真实性、规范性、完整性和及时性等方面进行质量评估。评估工作完成后,与会人员进行了过程分享,就评估中的问题和存在的疑问进行了交流探讨

会议强调,要持续强化药品全生命周期监管,着重构建精准监测、快速响应、科学防控的不良反应监测体系,落实“以监测促安全,以评价控风险”指导方针,推动新时代药物警戒事业高质量发展,为公众用药安全提供坚实保障。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07381
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07379
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07384
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07423
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07379
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07379