近日,由省药监局核查中心主办,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心协同省药学会促进医药产业发展专委会举办的“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行第三场活动在苏州举办。
本场活动采用“缺陷解析+答疑服务”的方式,线下、线上同步开展,苏州药品检查员及药品生产企业代表100余人现场参会,全省药品检查员及多家药品生产企业等同时在线观看达200余场次。当日上午,核查中心针对生物制品检查中发现的确认与验证等缺陷情况,梳理风险等级,解读典型案例,结合自身经验并分享检查技巧,剖析问题根源,指出风险隐患,指导企业提升质量管理水平。下午,组织召开苏州相关企业“面对面”座谈会,对无菌保证、污染控制策略等30多项个性问题展开逐一解答和细心指导,主动靠前、精准服务,帮助解决实际问题。
下一步,核查中心将在服务举措优化、检查效能提升、专业人才培养等方面持续发力,聚焦加快培育生物医药领域新质生产力,为推动江苏生物医药产业集群在全国走在前、做示范贡献核查力量。