江苏省药监局审评中心联合徐州检查分局、审评核查徐州分中心开展注册审评答疑活动

为进一步加强审评中心咨询服务品牌建设，全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念，近日，省药监局审评中心联合徐州检查分局、审评核查徐州分中心组成服务队开展药品、医疗器械生产企业注册审评答疑活动。

走进企业，精准服务

服务队一行先后走进江苏恩华药业股份有限公司、复星万邦（江苏）医药集团有限公司、大为医疗（江苏）有限公司、徐州市永康电子科技有限公司等药品、医疗器械生产企业，现场收集企业注册申报中的服务需求，指导解决注册申报难点堵点，交流讨论审评与研发联动机制。

集中座谈，解疑答惑

服务队面向企业召开了注册审评咨询答疑会，来自徐州辖区内的3家药品生产企业、2家医疗机构、5家医疗器械生产企业共20余名代表参加。会上，省药监局审评中心着重对药品补充申请前置服务、医疗器械立卷审查、补正预审等服务进行了介绍，并联合徐州检查分局、审评核查徐州分中心针对企业提出的涉及前置服务、医疗机构制剂品种人用经验收集、发补要求、技术分类等方面的疑问和建议一一解答回应，提供专业指导和技术培训。

联合共建，远程咨询

审评中心与徐州检查分局、审评核查徐州分中心共建咨询服务点。建成后，共建点会提供审评核查分中心现场咨询及审评中心的远程咨询服务，徐州医药企业将更加便捷申请审评咨询服务。

下一步，审评中心将联合徐州检查分局、审评核查徐州分中心开展咨询中共性问题分析，强化咨询成果运用，定期开展集中答疑、注册申报培训等活动来丰富“全审贯注 用心服务”服务品牌内容，力求为徐州医药企业提供更好更优的审评服务。