为进一步贯彻落实省药监局药品经营安全监管工作要求,近日,徐州检查分局采取三项举措全面推进增强药品流通环节监管效能,保障广大人民群众用药安全有效。
一是精心组织,科学谋划年度检查任务。根据国家药监局、省药监局分级分类监管工作要求,统筹安排年度监督检查计划,将46家药品批发企业、38家零售连锁企业纳入年度检查范围。按季度明确每一项检查的时间节点与重点内容,聚焦重点企业、重点环节,提升监督检查的科学性与有效性。
二是开展培训,推进落实企业主体责任。采取以会带训的形式,剖析了检查缺陷案例和违法违规典型案件,邀请近年来管理规范较好的企业交流分享冷链管理、特药管理等质量管理经验。印制发放了批发和零售连锁企业《药品生产企业落实主体责任指导手册》,推动企业取长补短、互相学习,共同提升质量管理水平。
三是进行检查,提升行业质量管理水平。坚持对检查发现的缺陷采取闭环管理,通过整改补齐管理漏洞,按照“检查-整改-再检查”模式不断促进企业提升管理水平。一季度已完成3家批发和3家连锁企业的现场检查,并对发现的问题已督促企业进行整改。