为进一步贯彻落实省药监局药品经营安全监管工作要求,近日,徐州检查分局采取三项举措全面推进增强药品流通环节监管效能,保障广大人民群众用药安全有效。
一是精心组织,科学谋划年度检查任务。根据国家药监局、省药监局分级分类监管工作要求,统筹安排年度监督检查计划,将46家药品批发企业、38家零售连锁企业纳入年度检查范围。按季度明确每一项检查的时间节点与重点内容,聚焦重点企业、重点环节,提升监督检查的科学性与有效性。
二是开展培训,推进落实企业主体责任。采取以会带训的形式,剖析了检查缺陷案例和违法违规典型案件,邀请近年来管理规范较好的企业交流分享冷链管理、特药管理等质量管理经验。印制发放了批发和零售连锁企业《药品生产企业落实主体责任指导手册》,推动企业取长补短、互相学习,共同提升质量管理水平。
三是进行检查,提升行业质量管理水平。坚持对检查发现的缺陷采取闭环管理,通过整改补齐管理漏洞,按照“检查-整改-再检查”模式不断促进企业提升管理水平。一季度已完成3家批发和3家连锁企业的现场检查,并对发现的问题已督促企业进行整改。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05195
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05194
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03150
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03145
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03141
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27142
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27133