为探索推进国家药物警戒协作平台建设,健全科学、协同、高效的药物警戒体系,通过申报遴选,浙江药品不良反应监测中心等8省(市)药品不良反应监测中心正式入选成为省级化学药品监测评价协作平台(。
协作平台以化学药品不良反应监测和安全性评价为主线,充分发挥国家药品不良反应监测中心技术引领作用,同时整合省级中心优势资源,协同开展化学药品特定药品分类和集采药、创新药等重点品种不良反应监测与评价工作。通过全国监测、风险识别、信号筛选、品种评价、风险控制,不断提升药品安全性监测评价的质量和效率。
下一步,省中心将在国家中心的指导下,结合我省药物警戒资源,按照协作平台试点运行工作方案的要求,先行先试,积极探索,保质保量完成试点工作任务,持续提高监测评价工作水平,切实保障公众用药安全。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07380
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07379
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07383
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07423
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07419
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07378
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07378