5月15日,2025年全省药械妆安全性监测工作暨业务培训班在淮南市举办。会议传达了2025年全国药品不良反应监测工作会议精神,总结了2024年全省监测工作,分析了形势,部署了2025年工作重点任务。省药监局党组成员、副局长张磊出席会议并作讲话。
会议指出,2024年全省药械妆监测评价工作以风险防控为导向,报告质量稳步增长,监测数据有效利用,制度体系持续完善,“一体两翼”格局进一步夯实,为保障群众用药安全发挥了重要作用。
会议强调,2025年是“十四五”规划收官和“十五五”规划启动谋划之年。各市县要强化辖区监测体系建设,重视药物警戒专业技术人才培养,加强对医疗机构业务指导和培训;要强化“三医”协同,指导医共体牵头单位建立健全覆盖成员单位(乡镇卫生院、卫生室)的监测体系和网络,推动药械安全性监测工作纵深发展;要加强重点监测,强化制度建设和风险会商,推动风险防控能力再提升。
培训班邀请了首都医科大学宣武医院专家围绕“医疗机构用药安全十大关键要素与案例分析”进行了专项培训。各市市场监管局、市药品不良反应监测中心、全省药械妆省一级监测网络单位、安徽省药学会药物警戒专业委员会,共计三百余人通过线上线下同步参训。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07378
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07382
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07377
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377