2025年“尖兵领航”有源医疗器械驻企实训在仙居举办

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设，全面提升医疗器械检查员专业能力，近日，浙江省药品检查中心联合台州市局、仙居县局举办2025年“尖兵领航”有源医疗器械驻企实训，全省60名医疗器械检查员参加。

整合资源，打造实训新模式。实训充分发挥台州湾医疗器械产业集群优势，构建“研发-生产-质检”一站式实训体系，明确从研发构思、生产制造到质量检测全流程质量控制要点。依托企业集聚、品类丰富的优势，帮助参训人员在有限时间内掌握多元产品知识体系，显著提升有源医疗器械质量风险识别与过程管控能力。

前瞻布局，锻造检查硬实力。紧扣有源器械技术发展趋势，开设质谱流式分析技术、高能电子束辐照灭菌等系列课程，邀请行业专家深入讲解质谱流式细胞分析仪的关键性能参数控制方法、灭菌参数验证与风险评估等核心技术。同时，结合法规标准与企业实操，系统梳理检查关键点，切实提升检查员应对新型医疗器械技术挑战的专业能力。 

传帮带教，激活团队战斗力。采用“导师制+小组研讨”模式，安排资深检查员担任带教导师。通过“技术示范+检查推演”的沉浸式教学，组织学员深入生产一线学习电子束灭菌控制要点、EMC检测设备操作规范、内窥镜视场角测试方法等，导师结合实际经验现场答疑解惑，引导学员快速掌握检查要点。 

本次实训累计开展专题授课9场、现场实训6场，有效提升参训人员的有源医疗器械检查能力。下一步，省药品检查中心将继续加强与地市分中心的交流合作，推动检查能力与产业发展同频共振，全力构筑医疗器械质量安全屏障。