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海曙区局纵深推进“三小”经营使用药品安全专项治理行动

2025-05-22 15:212030huamei浙江省药监局

为进一步规范药械化市场秩序,筑牢群众药械化安全防线,海曙区局聚焦小药店、小诊所、小美容店等“三小”监管难点,纵深推进“三小”经营使用药品安全专项治理行动。

一是以培训为载体,夯实合规之基。自开展“三小”专项治理行动以来,对“三小”经营主体分批次分类别开展合规指导培训。围绕《化妆品监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,结合日常监管高频问题,系统梳理合规经营要点,提炼解读重点条款,特别针对主体资质、进货查验、产品质量、销售规范、广告宣传等关键环节着重讲解,切实提升“三小”经营主体合规经营能力,有效提高从业人员整体素养,累计开展培训11场次,覆盖从业人员700余人次。

二是以问题为导向,聚力靶向攻坚。紧盯群众投诉集中、排查问题频发、行政处罚较多的“三小”共性问题,通过对“三小”经营主体从业人员、设备、进销存、计算机系统、票据资料等环节精准排查非法渠道购药、销售过期医疗器械、经营未依法注册备案的化妆品、经营标签不合规化妆品等问题隐患。针对发现的问题隐患,精准施策,指导督促经营主体立行立改。

三是以群防为抓手,探索共治格局。一方面,落实“综合查一次”要求,探索“进一次门、查多样事、一次到位”的监管模式,逐步实现“检查一次、规范一户、警示一片”的治理效果。另一方面,发挥社会主体、市场主体和行业组织作用,充分调动各方积极性,努力促进“三小”行业规范健康发展。加大安全用药用械用妆科普宣传力度,拓宽投诉举报渠道,自行动以来,发放合规经营指南700份,受理药械化投诉举报90起,有效扩大社会参与度,营造社会共治的良好氛围。


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