衢州市局“三个聚焦”推动化妆品完整版安评政策平稳过渡

5月1日后，化妆品注册人、备案人申请注册或进行备案时只能提交完整版产品安全评估报告。为保障新规顺利平稳过渡，衢州市局以创新机制方法、加强学习培训和优化工作推进等多举措，切实加强国产普通化妆品安全评估工作。

一是聚焦机制方法抓探索。指导建立安评资料提交机制，针对化妆品稳定性、包材相容性、防腐体系有效性等三项测试评估难点问题研究解决方案，综合考虑企业质量管理体系运行、日常监管结果以及产品特性、配方体系、包装材料和风险等级等的不同情形，简化资料提交要求，进一步推动形成企业优先开展完整版安评的共识。目前已根据该机制通过提交完整版安评报告产品备案7件。

二是聚焦学习培训提能力。持续加强政策宣贯和培训指导，邀请省药化审评中心专家来衢开展“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车活动，通过组织安评培训和企业座谈，现场解答企业在开展安评工作中的问题17个。另一方面，加强队伍建设，做好备案后备人才的培养，主动加强对备案知识和安全评估相关技术指南的学习研究，积极提升专业能力。

三是聚焦工作推进促质效。加强沟通协作，鼓励企业在新增产品备案时“先报备，后提交”，确保过渡期简化版/完整版安评备案信息全盘掌握。实施专人对接跟进和全时段备案咨询，联合辖区局实现工作“每天一跟进、每周一督促、每月一总结”。进一步深化企业对安评新规的理解，引导企业在满足要求的情况下尽量提交安评基本结论，安评报告留档备查，落实企业质量安全主体责任。4月份全市完整版安评占比91.5%，同比上月提高13%。