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省药监局六分局全面完成医疗器械国抽任务

2021-05-05 21:102090
 根据相关要求,省药监局六分局迅速部署,统筹兼顾,快速推进医疗器械抽检工作,目前已完成国抽工作。

一是统筹安排,加快抽检工作进度。针对抽检工作量大面宽,时间紧、任务重的情况,六分局明确任务,合理分工,采取集中抽调检查员多组并进,全力推进抽检工作,做到应抽尽抽。

二是注重实效,提高抽检工作质量。组织相关工作人员积极参加抽检培训,提高抽检人员的业务能力和水平,做到确保抽检样品与证明材料双到位,确保系统录入及时,确保体外诊断试剂样品储运等关键环节规范,确保抽检全过程合法合规。

三是兼顾检查,全力排查风险隐患。坚持抽检工作与监督检查协同推进,以发现问题为着力点,对相关企业进行合规检查,提高问题发现率,强化问题整改落实,切实消除风险隐患。对发现的问题严肃查处,目前已立案1起。

截至目前,六分局医疗器械国抽到样29批次,到样率比上年到样率提高11个百分点。

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