分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药监局六分局全面完成医疗器械国抽任务

2021-05-05 21:103940
 根据相关要求,省药监局六分局迅速部署,统筹兼顾,快速推进医疗器械抽检工作,目前已完成国抽工作。

一是统筹安排,加快抽检工作进度。针对抽检工作量大面宽,时间紧、任务重的情况,六分局明确任务,合理分工,采取集中抽调检查员多组并进,全力推进抽检工作,做到应抽尽抽。

二是注重实效,提高抽检工作质量。组织相关工作人员积极参加抽检培训,提高抽检人员的业务能力和水平,做到确保抽检样品与证明材料双到位,确保系统录入及时,确保体外诊断试剂样品储运等关键环节规范,确保抽检全过程合法合规。

三是兼顾检查,全力排查风险隐患。坚持抽检工作与监督检查协同推进,以发现问题为着力点,对相关企业进行合规检查,提高问题发现率,强化问题整改落实,切实消除风险隐患。对发现的问题严肃查处,目前已立案1起。

截至目前,六分局医疗器械国抽到样29批次,到样率比上年到样率提高11个百分点。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 85
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07655

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07620

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07653

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07654

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07744

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07761

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07770

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07738

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07692

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07742