吴兴区局三维发力守护“用眼”健康

为规范隐形眼镜市场秩序，保障消费者眼部健康，吴兴区局开展隐形眼镜专项监管，聚焦隐形眼镜及其护理用品的质量、经营资质、进货渠道、储存条件等关键环节，排查潜在风险，严厉打击违法违规行为。截至目前，出动执法人员82人次，走访经营主体41户。

一是确认经营资质，杜绝无证经营。核查经营企业是否具备《医疗器械经营许可证》、许可证是否在有效期内、经营范围是否涵盖隐形眼镜及其护理产品。针对从事隐形眼镜销售的网络销售企业，重点查看其是否在企业产品展示主页面显著位置清晰展示相关资质信息。走访中发现3家企业许可证即将到期，提醒在效期内办理许可证延续申请。

二是确认进货渠道，确保用械安全。核实经营企业的进货渠道是否合法，是否索取并留存了供货企业的资质证明文件、产品注册证及合格证明文件等。要求商家建立详实准确的进货查验记录，实现产品来源可追溯，为产品质量提供坚实保障。走访中发现部分企业未使用符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统或者系统记录信息不完善，已要求企业限期整改，并对其进行闭环管理。

三是确认质量体系，指导合规经营。一方面确认眼镜制配中使用的需强制检定的计量器具是否在检定周期内、是否配备温湿度调控设备、储存条件是否符合产品说明书要求；另一方面督促各经营企业依据法律法规和医疗器械质量管理规范，构建覆盖采购、验收、贮存、销售全流程的质量管理制度与控制措施。