温州市局纵深推进小诊所医疗器械安全问题治理

为切实保障群众用械安全，温州市局以“保安全、促规范、提效能”为目标，多线并进推动小诊所医疗器械安全问题治理，切实筑牢小诊所医疗器械安全防线。截至目前，全市共有诊所2429家，列入重点整治对象195家，完成企业合规指导2339家。

一是部门协同，确保责任分工部署到位。横向加强与卫健部门的沟通协调，建立健全“信息互通、联合执法”工作机制，获取辖区内诊所底册清册，为后续治理工作提供精准数据支撑，共同制定《医疗机构合规指引自查表（含小诊所）》，涵盖药品医疗器械使用、医疗执业行为等内容，实现“一表通查”方便企业自查自纠，切实推动监管资源共享、执法行动同步。

二是刚柔并济，确保自查自纠落实到位。一方面坚持柔性引导，采用提醒、告知、劝阻、预警、敦促等方式，引导小诊所对照指引开展自查自纠，强化主体责任，提升合规意识；另一方面，坚持刚性执法，落实风险隐患闭环处置机制，对主观故意、屡查不改及社会影响恶劣等违法行为依法严肃查处，提高企业违法成本，起到震慑警示作用。

三是点面统筹，确保各项环节整治到位。突出“关键点”，以规模较小、从业人员少、位于城乡结合部的医美、口腔类诊所为重点，关注近两年群众投诉举报多、摸排发现问题多、被行政处罚过的主体，进一步提高监管精准性和靶向性。同时，关注“覆盖面”，严格按照时间节点和监管重点，统筹推进“三小”专项治理和医疗美容器械质量安全专项整治两项工作，避免重复检查，提高监管质效。