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温州市局纵深推进小诊所医疗器械安全问题治理

2025-05-22 15:362260huamei浙江省药监局

为切实保障群众用械安全,温州市局以“保安全、促规范、提效能”为目标,多线并进推动小诊所医疗器械安全问题治理,切实筑牢小诊所医疗器械安全防线。截至目前,全市共有诊所2429家,列入重点整治对象195家,完成企业合规指导2339家。

一是部门协同,确保责任分工部署到位。横向加强与卫健部门的沟通协调,建立健全“信息互通、联合执法”工作机制,获取辖区内诊所底册清册,为后续治理工作提供精准数据支撑,共同制定《医疗机构合规指引自查表(含小诊所)》,涵盖药品医疗器械使用、医疗执业行为等内容,实现“一表通查”方便企业自查自纠,切实推动监管资源共享、执法行动同步。

二是刚柔并济,确保自查自纠落实到位。一方面坚持柔性引导,采用提醒、告知、劝阻、预警、敦促等方式,引导小诊所对照指引开展自查自纠,强化主体责任,提升合规意识;另一方面,坚持刚性执法,落实风险隐患闭环处置机制,对主观故意、屡查不改及社会影响恶劣等违法行为依法严肃查处,提高企业违法成本,起到震慑警示作用。

三是点面统筹,确保各项环节整治到位。突出“关键点”,以规模较小、从业人员少、位于城乡结合部的医美、口腔类诊所为重点,关注近两年群众投诉举报多、摸排发现问题多、被行政处罚过的主体,进一步提高监管精准性和靶向性。同时,关注“覆盖面”,严格按照时间节点和监管重点,统筹推进“三小”专项治理和医疗美容器械质量安全专项整治两项工作,避免重复检查,提高监管质效。



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