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鄞州区局聚焦“三小”规范 筑牢药品安全防线再筑牢

2025-05-22 15:482930huamei浙江省药监局

今年以来,针对部分“三小”(小药店、小诊所、小美容店)存在从非法渠道购进药品、医疗器械,未按规定销售处方药,销售、使用过期药品、医疗器械,经营未依法注册、备案的化妆品等危害群众用药安全的现象,鄞州区局全面落实“四个最严”要求,聚焦药品“小切口”,严格落实经营使用单位药品安全主体责任,规范药品经营使用行为,深入排查风险隐患,保障群众用药安全有效可及。

一是分类精准摸排‌。分阶段推进底数厘清,第一阶段依托投诉举报清单、案件办理清单锁定重点监管对象,第二阶段按经营规模、经营面积等筛选符合重点监管范畴的医疗机构、美容院、药店。目前,纳入专项排查对象有1045家‌(其中药店357家、诊所287家、50㎡以下美容店401家),确定重点监管对象179家‌。

二是夯实主体责任。聚焦“三小”经营使用药品安全突出问题,下发合规指引书、自查表,督促治理对象开展合规自查整改,同步在官网发布《药品安全违法线索征集通告》,构建“自查+举报”监督机制。目前,小药店、小诊所自查率‌100%‌。

三是加强违法监管。建立“重点优先、分类监管”机制,形成“底数摸排—指导规范—执法监管”递进式方式,增强治理的精准度和有效性。目前,采用“现场+非现场”方式监管“三小”市场主体231家,实现重点对象动态管理和风险隐患闭环管控。



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