分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

鄞州区局聚焦“三小”规范 筑牢药品安全防线再筑牢

2025-05-22 15:483670huamei浙江省药监局

今年以来,针对部分“三小”(小药店、小诊所、小美容店)存在从非法渠道购进药品、医疗器械,未按规定销售处方药,销售、使用过期药品、医疗器械,经营未依法注册、备案的化妆品等危害群众用药安全的现象,鄞州区局全面落实“四个最严”要求,聚焦药品“小切口”,严格落实经营使用单位药品安全主体责任,规范药品经营使用行为,深入排查风险隐患,保障群众用药安全有效可及。

一是分类精准摸排‌。分阶段推进底数厘清,第一阶段依托投诉举报清单、案件办理清单锁定重点监管对象,第二阶段按经营规模、经营面积等筛选符合重点监管范畴的医疗机构、美容院、药店。目前,纳入专项排查对象有1045家‌(其中药店357家、诊所287家、50㎡以下美容店401家),确定重点监管对象179家‌。

二是夯实主体责任。聚焦“三小”经营使用药品安全突出问题,下发合规指引书、自查表,督促治理对象开展合规自查整改,同步在官网发布《药品安全违法线索征集通告》,构建“自查+举报”监督机制。目前,小药店、小诊所自查率‌100%‌。

三是加强违法监管。建立“重点优先、分类监管”机制,形成“底数摸排—指导规范—执法监管”递进式方式,增强治理的精准度和有效性。目前,采用“现场+非现场”方式监管“三小”市场主体231家,实现重点对象动态管理和风险隐患闭环管控。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 33
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07412

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07379

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07378

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07382

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07422

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07419

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07418

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07377

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07377

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07419