分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

椒江区局稳步推进药品不良反应监测工作

2025-05-22 15:4980huamei浙江省药监局

近年来,椒江区局坚持“以科学评价为基础,风险管理为主线,服务患者为中心”的监测理念,坚持监测与评价并重,及时预警和风险防控。

一是优化体系机制,夯“实”监测基础。配强队伍与硬件,配备2名药学专业人员主管药品不良反应监测工作,并配备相关工作设施设备。健全机制与奖补支持,建立并完善《上市许可持有人药物警戒日常检查工作程序》等14项工作程序和制度,依据《椒江区药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作考核办法》对不良反应监测工作实施奖补,有效提高各监测单位报告积极性。

二是优化流程模式,落“实”目标举措。流程再造,提升工作效能。强化全周期管理,事前科学制定药品不良反应监测年度计划,事中建立动态督导机制,事后总结分析形成年度通报。加强联动,凝聚工作合力。纵向深化与市ADR中心的对接联系,精准落实上级任务要求;横向与卫健部门建立问题抄告机制,推动医疗机构问题闭环解决;外部强化对监测单位的业务指导与整改反馈,确保各项任务有序推进。

三是优化闭环管理,提“实”监测质效。建立季度报告质量抽查评估机制,对发现问题及时反馈责任单位,确保报告书写质量持续达标。近四年在全市报告书写质量抽查中平均得分98分,其中三年位列全市第一,新的、严重报告质量从44.9%逐年提升至50.7%。筑牢风险闭环管控。聚焦严重ADR病例调查、全量报告回顾性分析及风险信号挖掘,近四年累计向市ADR中心提交16个风险信号,并建议药品持有人完善说明书。同步推进监测成果转化,3篇ADR回顾性分析论文发表于省级期刊,为药品安全监管提供科学支撑。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
关于报送2025年度生物医药工程高、中级专业技术资格评审申报材料的通知 (苏药监人〔2025〕31号)
关于报送2025年度生物医药工程高、中级专业技术资格评审申报材料的通知(苏药监人〔2025〕31号)发布时间:2025-05-21 16:52:04

0评论2025-05-227

关于报送2025年度药学专业(药品)高级专业技术资格评审申报材料的通知 (苏药监人〔2025〕30号)
关于报送2025年度药学专业(药品)高级专业技术资格评审申报材料的通知(苏药监人〔2025〕30号)发布时间:2025-05-21 16:13:54

0评论2025-05-227

余姚市局深化“监管+服务”模式 推动医疗器械产业升级
今年以来,余姚市局以“强监管、优服务”为主线,在开展日常监管工作同时,主动靠前服务,统筹推进医疗器械质量安全监管与产业高

0评论2025-05-228

台州市局创新“五力”竞赛 推动年轻干部“四全四新”
为进一步激发年轻干部比学赶超、奋勇争先的工作热情,台州市局出台《2025年度年轻干部“五力”竞赛比拼活动方案》,围绕学习力、

0评论2025-05-227

鄞州区局聚焦“三小”规范 筑牢药品安全防线再筑牢
今年以来,针对部分“三小”(小药店、小诊所、小美容店)存在从非法渠道购进药品、医疗器械,未按规定销售处方药,销售、使用过

0评论2025-05-226

海曙区局高效完成2025年度医疗器械抽检工作
为加强医疗器械质量监督管理,充分发挥监督抽检“前哨作用”,按照《宁波市市场监督管理局关于印发宁波市2025年国家和浙江省医疗

0评论2025-05-226

柯城区局“三着力”做好中医诊所专项监管工作
为进一步提升中医诊所的中医药质量安全管理水平,全力守护人民群众就医用药安全。近期,柯城区局对辖区内中医诊所开展“三小”药

0评论2025-05-226

开化县局“三聚焦”推进药品经营环节 “清源”行动
为进一步规范药品经营行为、强化药品质量监管,开化县局以“清源行动”为抓手,围绕源头治理、重点对象整治、协同联动机制三大核

0评论2025-05-228

常山县局高质量完成省级药品专项抽检及质量风险考核工作
为切实保障妇女、儿童及老年群体用药安全,筑牢药品质量安全防线,常山县局深入贯彻落实上级工作部署,聚焦重点领域、关键环节,

0评论2025-05-226